Safety and effectiveness of COVID-19 SPUTNIK V vaccine in dialysis patients / Seguridad y efectividad de vacuna COVID-19 SPUTNIK V en pacientes en diálisis

Abstract Introduction: Given the vulnerability of chronic kidney disease individuals to SARS-CoV-2, nephrology societies have issued statements calling for prioritization of these patients for vaccination. It is not yet known whether COVID-19 vaccines grant the same high level of protection in patients with kidney disease compared to the non-dialysis population. The aims of this study were to evaluate the safety - measured by the adverse events potentially attributed to vaccines (ESAVI) - and the effectiveness - evaluated by the presence of antibodies - in dialysis patients immunized with the COVID-19 Sputnik V vaccine. Methods: multicenter, ob servational and analytical study of a prospective cohort of hemodialysis patients from the Ciudad Autónoma de Buenos Aires participating in an official vaccination program. Dialysis requiring individuals older than 18 years, who received both components of the COVID-19 vaccine were included. Results: Data from 491 patients were included in the safety analysis. ESAVI with either the first or second component was detected in 186 (37.9%, 95% CI 33.6%-42.3%). Effectiveness analysis measuring antibodies levels against SARS-CoV-2 were performed in 102 patients; 98% presented these IgG antibodies at day 21 after the second component. In patients with COVID-19 prior to vaccination, antibodies at day 21 after the first component reached almost the highest levels compared to patients without previous COVID-19, but IgG rise among patients with previous COVID-19 was lower than in those without this previous disease. Conclusion: The Sputnik V vaccine has been shown to be safe and effective in this patient's population.

Resumen Introducción: Dada la vulnerabilidad al SARS-CoV-2 de las personas con enfermedad renal crónica, las sociedades de nefrología han emitido declaraciones pidiendo priorizar a estos pacientes para la vacunación. Aún no se sabe si las vacunas COVID-19 confieren el mismo nivel de protección en pacientes con enfermedad renal. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la seguridad, medida por eventos supuestamente atribuidos a las vacunas (ESAVI) y la efectividad, evaluada por la presencia de anticuerpos en pacientes en diálisis inmuniza dos con la vacuna COVID-19 Sputnik V. Métodos: estudio multicéntrico, observacional y analítico de una cohorte prospectiva de pacientes en hemodiálisis, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, con plan de vacunación. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años en diálisis que recibieron ambos componentes de la vacuna COVID-19. Resultados: 491 pacientes fueron incluidos en el análisis de seguridad. Se detectó ESAVI con el primer o el segundo componente en 186 (37.9% IC 95%: 33.6%-42.3%). La efectividad medida por presencia de anticuerpos IgG contra SARS-Cov-2 se realizó en 102 pacientes, 98% presentaba IgG contra SARS-CoV-2, 21 días después del segundo componente. En pacientes con COVID-19 previo a la vacunación, los anticuerpos al día 21 del primer componente alcanzaron niveles casi mayores que en aquellos que no habían sufrido COVID-19, aunque el aumento de los niveles a los 21 días del segundo componente fue menor que en los pacientes sin COVID-19 previo. Conclusión: Los pacientes en diálisis constituyen una población vulnerable para la infección por SARS-CoV-2, por lo tanto, más allá de las recomendaciones implementadas por las unidades de diálisis, la vacunación completa es mandatoria. Se ha demostrado que la vacuna Sputnik V es segura y eficaz en esta población de pacientes.

Aspectos metabólicos y complicaciones de la hiperuricemia / Metabolic aspects and complications of hyperuricemia

El resultado de observaciones epidemiológicas inicia en la actualidad una reevaluación del ácido úrico en diferentes enfermedades metabólicas, enfermedad cardiovascular y renal. El rol de la hiperuricemia como factor de riesgo cardiovascular independiente es difícil de evaluar aún en análisis de modelos multivariados, dado que existen resultados inconclusos e inconsistentes en la mayoría de los estudios. Esta dificultad se observa por la fuerte asociación del ácido úrico con otros factores clásicos de riesgo cardiovascular que no permiten diferenciar el riesgo. Durante muchos años se lo consideró una sustancia biológicamente inerte, pero posteriormente se encontró que tiene muchas propiedades biológicas que podrían ser beneficiosas o perjudiciales para los seres humanos. Existen en la actualidad una controversia sobre si su rol es protector por tener propiedades anti-oxidante o lesivo por sus propiedades pro-oxidantes en la placa arterioesclerótica y en tejido adiposo lo que podría determinar que no solo se trate de un marcador de riesgo, sino que conforme un factor causal en las enfermedades metabólicas como la diabetes mellitus, el síndrome metabólico, las enfermedades cardiovasculares y/o renales. En esta revisión hemos actualizado estos conceptos de manera de intentar esclarecer dicho rol, para en un futuro se pueda instituir normas, que actualmente no están establecidas, para decidir si se debe tratar la hiperuricemia, en qué casos, con que niveles de corte y cuáles serían sus objetivos terapéuticos en cada circunstancia.

The results of epidemiological observations have led to a revaluation of uric acid role in different metabolic, cardiovascular and renal illnesses. The role of hyperuricemia as an independent cardiovascular risk factor is difficult to evaluate even in multivariate models analysis, since there are inconclusive and weak results in most studies. This difficulty is observed due to the strong association of uric acid with other classic cardiovascular risk factors which do not allow its distinction as an independently risk factor. For many years it was considered a biologically inert substance, but later, it was found that it has many biological properties which could be beneficial or harmful for human beings. Nowadays there is a controversial discussion about its role, whether it is protective for having anti-oxidant properties or harmful due to its pro-oxidants in the atherosclerotic plaque and in adipose tissue which could determine that it is not only a risk marker, but also a causal factor for metabolic illnesses as diabetes mellitus, metabolic syndrome, cardiovascular and/or renal illnesses. In this consensus we have updated these concepts trying to clarify the mentioned role, so that in the future, regulations could be introduced, which are not established so far, in order to decide whether hyperuricemia must be treated, in which cases, which cut-off levels must be used and which should be the therapeutic objectives in each circumstance.

Experiencia inicial con cinacalcet en Argentina / Inicial experience with cinacalcet in Argentina

Introducción: el hiperparatiroidismo secundarioes una complicación frecuente de laenfermedad renal crónica. Cinacalcet, un moduladoralostérico del receptor sensor del calcio incrementasu sensibilidad a la activación por partedel calcio iónico extracelular, demostró ser efectivoen reducir los niveles de PTH. Objetivo:Evaluar la eficacia de cinacalcet en pacientes enhemodiálisis con HPTS. Material y métodos: Se realizó un estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional, en 76 pacientes que recibieronal menos 3 meses de cinacalcet como tratamientodel HPTS...

Introduction: secondary Hyperparathyroidism is a frequent chronic renal disease complication. Cinacalcet, an allosteric modulator of the calcium sensing receptor, increases its sensitivity to activation by extracellular calcium ions, proved to be effective in reducing PTH levels. Objetive: To evaluate cinacalcet effectiveness in hemodialysis patients with HPTS. Methods: A retrospective, multicenter, observational study was carried out, on 76 patients who received Cinacalcet for at least 3 months, as a treatment for HPTS...

Nefropatía mesangial primaria por IgA e IgM / Primary IgA and IgM mesangial nephropathy

Introducción: La Nefropatía Mesangial Primaria(NMP) es un conjunto heterogéneo de patologías caracterizada por expansión de la matriz extracelular, depósitos mesangiales, frecuentemente de IgA o IgM, acompañados o no de hipercelularidad. Nuestros objetivos fueron establecer la prevalencia de NMP en el Hospital Militar Central, determinar características demográficas, epidemiológicas y evolución. Métodos: Estudio retrospectivo observacional. Se revisaron historias clínicas e informes de biopsias renales. Se obtuvieron datos de laboratorio, se registraron fechas de consultas, inicio de síntomas, remisión de la proteinuria y tratamiento realizado. Resultados: De 106 biopsias, 24 (20.2%) fueron NMP, 20 IgA y 4 IgM. Presentaron alteración aislada del sedimento urinario (52.2%), síndrome nefrótico(26.1 %) y síndrome nefrítico (21.7 %). Veintiún pacientes recibieron bloqueantes del sistema renina- angiotensina, 12 inmunosupresión. La proteinuria inicial fue 2.93 (±2.10) g/d, al año: 0.95 ±2.1 gr/d (p: 0.06), a los 2 años 0.55 ±0.7 gr/d (p: 0.03). Obtuvieron remisión completa (50%), completa-recaída (25%), parcial (20%), sin remisión(5%). Tiempo para la remisión 355.39 días (IC: 101-610). Pacientes con proteinuria menor a 1gr/d: remisión completa (29%), remisión-recaída (57%), parcial (14%). Con proteinuria mayor a 1gr/d: remisión completa (64%), remisión-recaída (9%), parcial (18%), sin remisión (9%). Tiempo de seguimiento 79.92 ± 87.9 meses. Ocho pacientes fueron seguidos 5 años, creatinina inicial 1.13± 0.4, final 1.58 ±1.1 mg/ dl (p=0.67). Proteinuria inicial 2.93±2.8 gr/d y final de 0.77±0.88 gr/d, (p=0.069). Un paciente requirió diálisis transitoria, otro diálisis crónica y falleció. Conclusiones: La NMP constituye la primera patología renal biopsiada. La proteinuria disminuyó significativamente. Los pacientes con proteinuria mayor a 1gr tuvieron mayor remisión y menor recaída, la creatinina mostró una tendencia ascendente no significativa.

Introduction: Primary Mesangial Nephropathy(PMN) is an heterogeneous set of pathologies characterized by the expansion of the extracellular matrix, mesangial deposits -frequently of IgA or IgM-, associated or not to hypercellularity. Our objectives were to establish the prevalence of PMN at the Hospital Militar Central, determine demographic and epidemiologic characteristics, and evolution. Methods: Observational retrospective study. Medical records and kidney biopsy reports have been reviewed. Laboratory data were obtained, consultation dates were recorded, as well as onset of symptoms, remission of proteinuria, and therapy. Results: Out of 106 biopsies, 24 (20.2%) were PMN, 20 IgA, and 4 IgM. They presented isolated abnormalities of the urine sediment (52.2%), nephrotic syndrome (26.1 %), and nephritic syndrome (21.7%). Twenty-one patients received renin-angiotensin system receptor blockers, 12 received immunosuppression. Baseline proteinuria was 2.93 (±2.10) gr/d, one year later: 0.95 ±2.1 gr/d (p: 0.06), two years later: 0.55 ±0.7 gr/d (p: 0.03). They had full remission (50%), full relapse (25%), partial remission (20%), and no remission (5%). Time until remission: 355.39 days (CI: 101-610). Patients with proteinuria lower than 1gr/d: full remission (29%), remission-relapse (57%), partial remission(14%). With proteinuria higher than 1gr/d: full remission (64%), remission-relapse (9%), partial remission (18%), no remission (9%). Follow-up time: 79.92 ± 87.9 months. Eight patients were followed up for 5 years, baseline creatinine 1.13± 0.4, final 1.58 ±1.1 mg/dL (p=0.67). Baseline urinary protein of 2.93±2.8 gr/d, and final value of 0.77±0.88 gr/d, (p=0.069). One patient required transient dialysis, another one required chronic dialysis and died. Conclusions: PMN is the first biopsied renal pathology. Urinary protein decreased considerably. Patients with urinary protein over 1gr had higher remission and lower relapse; creatinine showed an upward tendency that was not significant.

Paricalcitol reduce en forma eficiente los niveles séricos de paratohormona en pacientes en hemodiálisis crónica: experiencia en Argentina / Paricalcitol reduces in an efficient way the serum parathyroid hormone levels in patients in chronic hemodialysis: experience in Argentina

El hiperparatiroidismo secundario (HPTs) es una complicación frecuente de la enfermedad renal crónica. Paricalcitol es un activador selectivo del receptor de Vitamina D que ha demostrado ser efectivo para reducir los niveles de hormona paratiroidea intacta (PTHi), diferenciándose del calcitriol en provocar menor aumento de los niveles séricos de calcio y fósforo. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de paricalcitol en pacientes en hemodiálisis con HPTs. Métodos: se realizó un análisis retrospectivo, multicéntrico de 66 pacientes que recibieron al menos 3 meses y como máximo 1 año de paricalcitol como tratamiento del HPTs en pacientes hemodializados. Resultados: Del total de pacientes que iniciaron paricalcitol, 51% (34/66) completó el año de tratamiento. La mediana de PTHi basal fue 894 pg/ml RIC (589-1413). Los niveles de PTHi disminuyerin en forma significativa a 557 (365-1026) P<0.0001, 504 (260-958)P<0.0001 y 333 (280-686) P<0.0001 a los 3, 6 y 12 meses respectivamente. La Fosfatasa alcalina basal, 411 (308-609) UI/1 se redujo a 250 (172-449) a los 12 meses. Los niveles séricos de calcio, fósforo y producto fosfocálcico se mantuvieron estables a lo largo del estudio. La dosis de paricalcitol media al inicio fue de 8.2 ug+- 3.3. Las dosis fueron reducidas a lo largo del estudio siendo a los 3 meses 7.1 ug +- 3.0, a los 6 meses 6.7 ug+- 2.9 y al año 5.9 ug +- 2.4. Dos sujetos suspendieron el tratamiento por falta de respuesta al Paricalcitol y 3 pacientes por aumento permanente de los niveles de calcio y /o fósforo. Conclusión: Paricalcitol proporcionó una reducción rápida y sostenida de los niveles de PTHi, con efecto mínimo sobre el calcio y el fósforo sérico, siendo una buena alternativa para el tratamiento del HPTs.